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醫院行業恒溫恒濕空調室的通風、空調和空氣凈化的十個要點

2022-02-14 15:35:00        0

潔凈室的設計要求大家要了解,還有一個環節,就是實驗室的通風裝置。一些污染氣體被排除才能使潔凈室達到要求的潔凈程度。

1. 藥品的優劣除了直接反應在藥效和安全性以外,還表現在藥物的穩定性,一致性和實用性上。

2. 要想保證藥品的質量,除遵照藥典等有關法定標準外,在潔凈的環境中進行生產時很重要的一方面。

3. 空調凈化設備雖是實施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只是對生產設備和生產管理的完善和補充,防止微生物污染或交叉污染單依靠空調凈化系統是不行的,即使有了空調凈化設備,也不一定能完全滿足GMP要求,必須注意,當設備條件達到一定水平后,還要通過管理加以實現。

4. 應盡量減少生產區空氣中的有害或無害異物,可用空調系統供應足夠的空氣,以除去可能污染產品的空中微塵。

5. 空調系統應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區,供應足夠的風量以驅除工作區的空中異物,進風獨立管理以適應所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣,不使細菌和微塵進入等。

6. 為了確保藥品質量,建立完整的質量保證系統,1982年中國醫藥公司頒布了“藥品生產管理規范”。在實施過程中幾經修改,1992年再一次進行了修訂,1999年6月由國家藥品監督管理局頒布施行,其基本精神與內容同國外的GMP大致相同。
7. “藥品生產質量管理規范”,明確規定凡新建,改建,擴建藥廠或生產車間,必須按照GMP要求進行設計,施工和生產,經省,市衛生行政部門驗收合格后,才發給“藥產企業許可證”。原有生產廠也要結合本企業生產技術改造的同時,使之可能達到GMP要求。

8. 非無菌制劑工序中,根據產品的吸濕性,和操作人員的服裝以及設備的熱負荷等狀況及經濟效果,確定溫濕度,一般夏季22—28℃,50%—60%RH,冬季18—20℃(分裝藥劑要求40%—55%RH)。

9. “藥品生產管理規范”要求:潔凈區一般控制溫度為22—24℃,相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌藥物的生產和分裝采用局部低溫工作臺,控制區一般控制溫度18—28℃,相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時,應考慮到過高的相對濕度不但易使產品吸潮,也容易滋長霉菌,若相對濕度過低,則易使潔凈室內產生靜電(這對防爆車間是不允許的),并使室內操作人員產生不舒適感覺。

10.夏季相對濕度越低,能耗越大,據計算,潔凈室換氣次數20次/h,室濕25℃,當室內相對濕度由55%提高到60%時,約可節省冷負荷15%。


廣東千良智能科技公司是一家專業提供:恒溫恒濕控制系統、空調自控系統、潔凈空調控制系統、中央監控系統、廠務監控等系統的廠家。
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